Компания проводит комплексное тестирование таких продуктов, как тяжелые металлы, остатки пестицидов, афлатоксин, диоксид серы. Продукция соответствует стандартам многих стран и регионов, включая китайскую фармакопею, европейскую фармакопею, фармакопею США и гонконгский стандарт.

Возможность проведения испытаний сертифицирована национальной аккредитованной лабораторией CNAS (ISO 17025).

В ответ на эндогенные факторы, влияющие на безопасность традиционной китайской медицины, компания усилила свои исследования происхождения, предварительной обработки и производственных процессов, чтобы обеспечить безопасность и эффективность своей продукции. Масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой применялась для обнаружения тяжелых металлов и других вредных элементов в сырье и готовой продукции. Для обнаружения остатков пестицидов, остатков диоксида серы и афлатоксина применяли метод газовой хроматографии и высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Путем переписи многопартийных проб всей продукции отбирается более 100 сортов для более строгого контроля на тяжелые металлы и вредные элементы, остатки пестицидов, диоксид серы и афлатоксин. Они перечислены в качестве ключевых сортов для исследований и мониторинга, и проводятся целевые исследования. Расследование было сосредоточено на причинах возникновения, изучении методов и мер для эффективной профилактики и контроля, а также на установлении внутренних стандартов безопасности для ключевых сортов от сырья до готовой продукции. Это заполнило некоторые пробелы в стандартах качества, связанных с индексом безопасности экстрактов китайских трав.

Контроль тяжелых металлов и других вредных элементов

В более чем 60 сортах из разных партий содержание тяжелых металлов превышало норму. По результатам исследований компания приняла целенаправленные меры по ограничению содержания тяжелых металлов в этих продуктах.

1. Оптимизировать происхождение сырья: и определить безопасное происхождение лекарственного сырья, исследуя почву, воду и воздух производственной зоны и сравнивая собранные образцы.

2. Изучить характеристики обогащения тяжелыми металлами различных растительных материалов и характеристики тяжелых металлов в различных частях растений (животных), а также руководствоваться выбором сортов для посадки и оценкой частей.

3. Включить тяжелые металлы в проекты плановых проверок, ссылаться на национальные стандарты на тяжелые металлы, установить стандарты внутреннего контроля, отвечающие международным требованиям, и внедрить внутренние испытания сырья и плановые испытания готовой продукции.

Контроль остатков пестицидов

1. Тестирование показывает, что существует около 20 разновидностей китайских травяных лекарственных средств, которые склонны к чрезмерному остаточному содержанию пестицидов. Мы перечислили их как ключевые разновидности и применили две меры борьбы.

2. Создание производственной базы или кооперативной производственной базы на подходящих участках, усиление полевого управления и сокращение использования пестицидов.

3. Установите стандарты внутреннего контроля остатков пестицидов и проверяйте остатки пестицидов перед производством. Любой несоответствующий продукт должен быть повторно проверен на месте.

Контроль афлатоксинов

Отобрано более 10 разновидностей трав с содержанием афлатоксина, превышающим стандарт, например, Suan Zao Ren, ядро персика и Corydalis. Были приняты две сильные и эффективные меры для обеспечения качества сырья и снижения уровня афлатоксина.

1. Один из них — построить или включить базы по производству сырья и ввести стандартные операционные процедуры обработки. Например, когда мякоть колючей мармеладки удаляли для производства ядра ( Суан Зао Рен ), старый способ заключался в использовании длительного замачивания и отбивании мякоти. Этот метод порождает плесень, в результате чего содержание афлатоксина превышает норму. После подтверждения источника проблемы компания создала базу для сотрудничества и требует строгой обработки при сборе зрелых фруктов и ручной очистке мяса.

2. Для сортов, которые трудно сохранить, сырье поставляется в сезон. Например, свежий корень хохлатки необходимо немедленно высушить, чтобы предотвратить плесень. Предприятию требуются кооперативные базы для сушки свежесобранных ломтиков сразу после приготовления, а также наладить производство собственными силами в кратчайшие сроки.

Контроль остатков диоксида серы

Фумигация серой является одним из широко используемых методов традиционной китайской медицины для предотвращения плесени и насекомых, поэтому в конечном продукте возникает избыток серы. По результатам переписи Tianjiang Pharmaceutical более 60 разновидностей диоксида серы часто превышали норму. Со ссылкой на международные методы и стандарты тестирования диоксида серы компания установила строгие стандарты внутреннего контроля.